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台灣人工牙根展望未來 品牌聯盟進軍國際

 
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2013-07-05

台灣南部傳統產業以機械加工為主,尤其高雄岡山附近有多家螺絲製造商以卓越的製造技術,讓台灣享有「螺絲王國」美名。由於螺絲外型與人工牙根極為相似,且傳統螺絲即使1公斤重也不足千元,但是人工牙根單件就超過台幣1萬元,適合我國廠商轉型高值化的新標的物。
金屬工業研究發展中心從2006年開始,配合政府六大新興產業政策,獲得政府資源挹注與規畫南部生技醫療器材產業聚落,持續輔導數家傳統業者轉型投入人工牙根行列,帶動傳統產業升級至高附加價值的醫療器材產業。金屬中心開發的「人工牙根系統全製程技術」,也以技術移轉與輔導,協助業者縮短產品研發時程,提高與國外品牌的競爭力。
人工牙根依據醫療器材風險等級區分,列為第三類醫療器材(ClassIII)。對螺絲業者來說,投入醫材產品門檻很高,而醫療器材從開發至販售,必須通過設計、品管與測試驗證等重重關卡,其中多項物性、化性及功能性測試、生物相容性、動物實驗、人體試驗等,是耗時又燒錢的項目。待產品完成後,若跨國販售必須取得該國主管機關認可,如台灣TFD 、美國FDA、歐盟CE mark、中國大陸SFDA等。台灣已有14家人工牙根業者通過台灣TFDA查驗登記,三家取得美國FDA 510K認證,四家取得CE mark。
在取得販售資格後,面對產品行銷才是真正關鍵。面對強勁的後起之秀─韓國,其具備廣大的內需市場,韓國牙醫師願意使用國產人工牙根系統,同時以低價策略打入國際市場,甚至到美國設廠,提升品牌形象以進軍全球;相對於台灣人工牙根產品因上市時間短,缺乏長時間臨床數據佐證,售價又與韓系人工牙根不相上下,造成台灣牙醫師仍持觀望態度,僅少數醫師嘗試使用,業者要有長期抗戰的準備。
台灣人工牙根業者近期積極擴展國內外知名度,並積極投入牙科醫材相關產品,擴大廠房及設備,並針對印度、東南亞、美國、中國大陸等國布局行銷,以品牌聯盟的方式,集體進軍國際知名展場來打響台灣品牌知名度,提高台灣牙科產業的國際能見度與競爭力。

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